ONSIOR POUR LA DOULEUR ET L'INFLAMMATION

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ONSIOR - robenacoxib

Dans quel cas Onsior est-il utilisé ?

Chez le chat, les comprimés Onsior sont utilisés pour traiter les douleurs aiguës et les inflammations liées aux troubles musculo-squelettiques (problèmes musculaires et osseux).

Chez le chien, les comprimés Onsior sont utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation associées à l'arthrose chronique (une maladie de longue durée qui provoque des douleurs articulaires).

Les comprimés sont administrés une fois par jour, à la même heure, à la dose de 1 mg par kilogramme de poids corporel, avec une plage posologique de 1 à 2 mg/kg.

Le traitement des chats est limité à six jours. Les chiens doivent être traités aussi longtemps que nécessaire.

Comment fonctionne Onsior ?

Le principe actif d'Onsior, le robenacoxib, appartient à une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclo-oxygénase 2 (COX-2). Cette enzyme participe à la synthèse de substances appelées prostaglandines, impliquées dans la douleur et l'inflammation. En bloquant la synthèse des prostaglandines, le robenacoxib réduit la douleur et l'inflammation causées par les troubles musculo-squelettiques, la chirurgie ou l'arthrose.

Comment Onsior a-t-il été étudié ?

Onsior a été étudié sur des animaux de laboratoire ainsi que dans des « études cliniques » avec des chats et des chiens traités dans des cabinets et cliniques vétérinaires en Europe. Dans les études cliniques, Onsior a été comparé à d'autres médicaments vétérinaires contenant des AINS (kétoprofène, méloxicam ou carprofène). Les études ont porté sur des chats et des chiens d'âges, de sexes et de races différents.

Les comprimés ont été étudiés pendant cinq ou six jours chez des chats souffrant de troubles musculo-squelettiques aigus et jusqu'à un an chez des chiens souffrant d'arthrose.

Les comprimés ont été administrés aux animaux une à deux fois par jour. L'efficacité a été déterminée sur la base des examens effectués par un vétérinaire et des évaluations faites par le propriétaire de l'animal.

Quels avantages Onsior a-t-il présentés pendant les études ?

Les comprimés Onsior administrés une fois par jour ont réduit la douleur et amélioré la mobilité chez les chats et les chiens. Onsior s’est révélé aussi efficace que le comparateur AINS.

Quels sont les risques associés à Onsior ?

Les effets secondaires d'Onsior sont similaires à ceux observés avec d'autres AINS. Les effets secondaires les plus courants liés à l’administration des comprimés et de la solution injectable sont des effets légers et transitoires sur l’estomac et l’intestin, se manifestant sous forme de vomissements, de selles molles et de diarrhée. Chez 1 à 10 % des chiens, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques a été observée après un traitement à long terme par comprimés. La solution injectable peut également provoquer des douleurs au site d’injection. Pour la liste complète de tous les effets secondaires signalés associés à Onsior, voir la notice.

Les comprimés Onsior ne doivent pas être administrés aux chiens ou aux chats souffrant de maladies de l'estomac et de l'intestin, telles que des ulcères gastriques ou des saignements, ni aux chiens souffrant de maladies du foie. Il ne doit pas être administré aux animaux gravides, qui allaitent des chiots ou des chats ou sont utilisés pour l'accouplement ou qui sont hypersensibles (allergiques) au robenacoxib ou à tout autre ingrédient de ce médicament.

Ils doivent être administrés avec précaution aux chats et aux chiens connus pour avoir des problèmes cardiaques ou rénaux et aux chats ayant des problèmes de foie.

Onsior ne doit pas être administré avec d’autres AINS ou glucocorticoïdes.

Quelles sont les mesures de précaution pour la personne qui administre le médicament ou qui entre en contact avec l'animal ?

Lavez-vous les mains après avoir administré le médicament à un chien ou un chat.

En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, notamment chez les jeunes enfants, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Dans le cas des femmes enceintes, notamment celles à un stade avancé de grossesse, l'ingestion accidentelle d'Onsior peut être dangereuse pour l'enfant à naître.

Pourquoi Onsior a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices d'Onsior étaient supérieurs aux risques dans le traitement des chiens et des chats selon les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Onsior.